A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou
dois novos medicamentos: o Kisqali (succinato de ribociclibe), indicado para o
tratamento de câncer de mama localmente avançado ou metastático em mulheres na
pós-menopausa; e o Cinqair (reslizumabe), indicado como terapia adjuvante de
manutenção em pacientes adultos com asma grave.
De acordo com a Anvisa, o Kisqali
será comercializado na forma de comprimido revestido, com concentração de 254,4
miligramas (mg) de succinato de ribociclibe (200 mg de ribociclibe), fabricado
pela empresa Novartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing PTE. LTD, em
Cingapura. A detentora do registro no Brasil é a Novartis Biociências S.A.
Já o Cinqair (reslizumabe) está enquadrado na categoria de
produto biológico novo e é indicado, por exemplo, quando o quadro clínico for
inadequadamente controlado com o uso de corticosteroides inalatórios, em doses
médias a alta, associado a outro medicamento para tratamento de manutenção.
“O Cinqair
(reslizumabe) não deve ser utilizado para tratar os sintomas agudos da asma ou
exacerbações agudas. Também não é indicado para o alívio de broncoespasmos
agudos ou estado de mal asmático”, informou a agência. O produto será fabricado
pela Lonza Biologicals Inc., nos Estados Unidos, e a detentora do registro no
Brasil é a empresa Teva Farmacêutica Ltda.
Agência Brasil
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